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医疗器械灭菌包装现状
在一般情况下，医疗器械产品的灭菌包装是指产品的初包装（医用包装袋），即直接和产品接触并构成微生物阻隔屏障的部分；医疗器械灭菌包装的主要材料是塑料袋（Poly Pouch）、吸塑成型膜（Form-Filled Film）等。医疗器械产品对包装材料的要求是非常高的，除了满足常规的保护和隔绝外界环境的基本包装性能外，更强调材料性能的持续稳定性，以及由灭菌要求延伸而来的和灭菌方式的相适应性、材料的微生物阻隔性和无毒性。
在刚刚结束的 “医疗器械灭菌及包装专题研讨会”上，大多数医疗器械行业的与会者（多数为负责质量和体系认证的质量管理人员）所提及的问题也表明，其所掌握的有关产品的包装知识是欠缺的。另外，来自政府部门的负责医疗器械企业认证和审核的专业人士也认为企业在这方面的知识是欠缺甚至空白，并表示需要更多的有关灭菌产品的包装培训以提高行业内产品的整体包装水品。
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