器械医疗包装袋功能作用是将拟终灭菌的器械装入包装袋内，经密封后，可通过物理或化学的方法，将袋体内器械上的微生物杀灭，并能在规定的效期内，保持袋内的器械处于无菌状态。它的质量技术要求：

1、包括材料必须有效阻隔微生物/细菌

2、必须适应承诺的灭菌方式ISO11134ISO11135ISO11137

3、维持产品的无菌状态。包装不能够有被空气污染，纤维破损，灰尘等外来物，微生物侵入的机会。因此，包装需确保：

--包括材料无破损；

--封合完整，剥离强度适宜，无渗透，无爆破、剥离洁净。

4、包括材料或包装后续应宜于被加工；

材料制造的时须大程度的减少颗粒的脱落，例如纤维，薄片,油墨脱落,灰尘。

5、包装开启后,应有明显的痕迹显示曾被打开过；

包装启封口开启后，不应有任意再封合性。（预防包装打开被污染然后再重新合上）

6、应标识开启位置和方向；应易于开封，且开封位置应方便使用者打开启

7、必须可以认别产品（印刷唛头应符合医器械法律法规要求，包括材料有一面透明的材料，可以看到内部的产品）。