新闻资讯
联系我们
手机:13851939838
电话:025-85360513
分号:15050563988
13675138788
联系人:陈女士邮箱:ky10088@163.com
客服QQ:2226975720
419527112
524953894
919982113
网址:www.njlxysy.com 行业资讯
您当前所在位置:首页 / 新闻资讯 / 行业资讯
医疗包装袋的质量要求
医疗包装袋批发过程中,确定医疗包装袋的质量合格是重要的一个环节,那么批发人员就需要对医疗包装的质量要求有的了解,下面的详细的介绍一下:
1、包括材料要有效阻隔微生物/细菌ASTMF-1608。
2、维持产品的无菌状态.包装不能够有被空气污染,纤维破损,灰尘等外来物,微生物侵入的机会(ASTMD-2019)。因此,包装需确保:包括材料无破损;封合完整,剥离强度(ASTMF88)适宜,无渗透(ASTM:1998),无爆破(ASTMF-1150/ASTMF-2054)、剥离洁净(EN868-5)。
3、包括材料或包装后续应宜于被加工;材料制造的时须减少颗粒的脱落,例如纤维,薄片,油墨脱落,灰尘。(ASTMD-2019)
4、包装开启后,应有明显的痕迹显示曾被打开过;包装启封口开启后,不应有任意再封合性。(防止包装打开被污染然后再重新合上)
5、应标识开启位置和方向;应易于开封,且开封位置应方便使用者打开启(EN980)
6、要可以认别产品(印刷唛头应符合医器械法律法规要求,包括材料有一面透明的材料,可以看到内部的产品)EN980。
1、包括材料要有效阻隔微生物/细菌ASTMF-1608。
2、维持产品的无菌状态.包装不能够有被空气污染,纤维破损,灰尘等外来物,微生物侵入的机会(ASTMD-2019)。因此,包装需确保:包括材料无破损;封合完整,剥离强度(ASTMF88)适宜,无渗透(ASTM:1998),无爆破(ASTMF-1150/ASTMF-2054)、剥离洁净(EN868-5)。
3、包括材料或包装后续应宜于被加工;材料制造的时须减少颗粒的脱落,例如纤维,薄片,油墨脱落,灰尘。(ASTMD-2019)
4、包装开启后,应有明显的痕迹显示曾被打开过;包装启封口开启后,不应有任意再封合性。(防止包装打开被污染然后再重新合上)
5、应标识开启位置和方向;应易于开封,且开封位置应方便使用者打开启(EN980)
6、要可以认别产品(印刷唛头应符合医器械法律法规要求,包括材料有一面透明的材料,可以看到内部的产品)EN980。