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医疗包装袋的质量要求
点击次数:790  更新时间:2020-11-24  【打印此页】  【关闭
     医疗包装袋批发过程中,确定医疗包装袋的质量合格是重要的一个环节,那么批发人员就需要对医疗包装的质量要求有的了解,下面的详细的介绍一下:
  1、包括材料要有效阻隔微生物/细菌ASTMF-1608。
  2、维持产品的无菌状态.包装不能够有被空气污染,纤维破损,灰尘等外来物,微生物侵入的机会(ASTMD-2019)。因此,包装需确保:包括材料无破损;封合完整,剥离强度(ASTMF88)适宜,无渗透(ASTM:1998),无爆破(ASTMF-1150/ASTMF-2054)、剥离洁净(EN868-5)。
  3、包括材料或包装后续应宜于被加工;材料制造的时须减少颗粒的脱落,例如纤维,薄片,油墨脱落,灰尘。(ASTMD-2019)
  4、包装开启后,应有明显的痕迹显示曾被打开过;包装启封口开启后,不应有任意再封合性。(防止包装打开被污染然后再重新合上)
  5、应标识开启位置和方向;应易于开封,且开封位置应方便使用者打开启(EN980)
  6、要可以认别产品(印刷唛头应符合医器械法律法规要求,包括材料有一面透明的材料,可以看到内部的产品)EN980。
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